Klīniskie pētījumi

e7e1f7059

- Publicēts Lancet

Jauni sacietējumi NIF grupā, salīdzinot ar IP, netika novēroti. (P=0,0150) IP grupā tika novērota adatas lūzums, NIF grupā riska nebija.Koriģētais vidējais HbA1c samazinājums no sākotnējā līmeņa par 0,55% 16. nedēļā NFI grupā nebija zemāks un statistiski labāks, salīdzinot ar 0,26% IP grupā.Insulīna ievadīšana, izmantojot NIF, varētu nodrošināt labāku drošības profilu nekā IP injekcijas, samazinot ādas skrāpējumus, sacietējumus, sāpes un neradot salauztu adatu risku.

Ievads:

To pacientu īpatsvars ar 2. tipa cukura diabētu, kuri lieto insulīnu, joprojām ir ļoti zems un bieži vien to sāk salīdzinoši vēlu.Tika konstatēts, ka insulīna lietošanas kavēšanos ietekmē daudzi faktori, tostarp bailes no adatām, psiholoģiski traucējumi insulīna injekciju laikā un insulīna injekciju radītās neērtības, kas visi bija nozīmīgi iemesli, kādēļ pacienti atteicās uzsākt insulīna terapiju.Turklāt injekcijas komplikācijas, piemēram, ilgstošas ​​atkārtotas adatas lietošanas izraisītas indurācijas, var ietekmēt arī insulīna terapijas efektivitāti pacientiem, kuri jau ir lietojuši insulīnu.

Bezadatas insulīna inžektors ir paredzēts diabēta slimniekiem, kuri baidās no injekcijām vai nevēlas uzsākt insulīna terapiju, kad tas ir skaidri norādīts.Šī pētījuma mērķis bija novērtēt pacientu apmierinātību un atbilstību bezadatas insulīna inžektoram, salīdzinot ar tradicionālajām insulīna pildspalvveida injekcijas, pacientiem ar T2DM, kuri tika ārstēti 16 nedēļas.

Metodes:

Kopumā 427 pacienti ar T2DM tika iekļauti daudzcentru, prospektīvā, randomizētā, atklātā pētījumā un tika randomizēti 1:1, lai saņemtu bazālo insulīnu vai premiksētu insulīnu, izmantojot bezadatas inžektoru vai parastās insulīna pildspalvveida pilnšļirces injekcijas.

Rezultāts:

412 pacientiem, kuri pabeidza pētījumu, vidējie SF-36 anketas rādītāji tika ievērojami palielināti gan bezadatas injektora, gan parastās insulīna pildspalvveida pilnšļirces grupās, bez būtiskas atšķirības starp atbilstības grupām.Tomēr bezadatas inžektoru grupas subjektiem pēc 16 nedēļu ilgas ārstēšanas bija ievērojami augstāki apmierinātības rādītāji ar ārstēšanu nekā tiem, kas lietoja parasto insulīna pildspalvveida pilnšļirci.

Kopsavilkums:

Šim SF-36 rezultātam nav būtiskas atšķirības starp insulīna pildspalvveida pilnšļirces un bezadatas injekciju grupām.

Insulīna injekcija bez adatas palielina pacientu apmierinātību un uzlabo atbilstību ārstēšanai.

Secinājums:

Bezadatas inžektors uzlaboja T2DM pacientu dzīves kvalitāti un ievērojami uzlaboja viņu apmierinātību ar insulīna ārstēšanu, salīdzinot ar parasto insulīna pildspalvveida pilnšļirci.


Publicēšanas laiks: 29.04.2022